【2018慢性病与信息大会】钟代笛：个人互联健康领域的国际标准

这里我用一个图来解释血糖，最左边的图是原始的状态，有多种血糖，可以对血糖患者进行使用，每一个器械都可以独立产生一个数据。更进一步的把它连接上以后，可以在手机上把三个设备的数据全部读出来，再进一步的手机上这边有相应的计算资源，而且这些数据相互之间可以协调统一了，可以把各家的不同的设备可以组合起来在我的手机上面进行运算而且提供相应的反馈。

最右边的图是最终的效果，当你把所有的标准系统实施掉以后，不光是血糖仪不光是胰岛泵，可以产生更多的数据，使得对患者进行全面的健康管理。

这里是11073系列标准针对设备端已经做的标准，总共有20项标准，很多需要修订，所以总共有30项。白色的部分主要是疾病管理，中间红色部分是运动健康的部分，绿色这一块是老年人的独居，蓝色是共同共用的数据交换协议。

这是在设备断详细的设备架构，我给大家讲的是最下面蓝色这块，是通用的技术，黄色的是我们关注的业务的部分，各种心电、血压、血糖、体温等等，这都是设备产生的数据，最后到电子健康档案。

为什么国际业界会采用这一套标准体系，是因为从这一页开始从最左边设备端就是融合的，上面是院外环境产生的数据，左下是院内产生的数据，最后汇集到一起，都可以一起用。

这是国际标准在目前全球的采标路径和应用路径，因为在我们国家所谓的国际标准就三家，刚才我说的11073标准是ISOTC215采标，同时被欧盟的CENTC251采标。全球的推广美国做了两件事，第一件事是食药监局认可这件事，第二是ONC互操作标准建议认可这件事，联合国经ITU建议把它作为信息化工具向全球推广，有一些欧洲国家小的欧洲国家干脆是国家把它作为强制性标准强制够。

前期国内还是有一些单位参加了相关标准的建设，比如说信通院、中国移动、华为等等，我自己是担任11073主任委员，牵头做H810的编辑，同时还是ISOTC215的联络员，我是从头到尾参加国际标准的建设工作。

国内需要考虑的问题有两块，首先做出口的板块，特别是在健康设备当中行业的版块，当我们要进入国际市场面对市场准入的要求怎么做？这是一块，其中就是通信模组的研发和供应，这是很大的问题。然后我们可以尝试把中国特色的东西输出到国际标准体系里面。第二块是国内市场，国内市场很大，我们也有同样的需求，但是我们的做法上未必非得一样，但是我们需要有这样一个标准体系的研制。

以上就是我的一个分享，谢谢大家。

（编辑：惠州站长网）

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